在制药行业生产环境中，洁净区的微生物控制是保证药品质量的核心环节融股宝，直接关系到药品安全性和患者健康。D级洁净区作为制药生产环境分类中的重要级别，其微生物污染控制尤为关键，其中霉菌污染因其孢子具有较强的抵抗性，成为灭菌技术面临的主要挑战。
制药洁净区
一、传统VHP灭菌技术面临的技术局限
传统集成式过氧化氢蒸汽（VHP）灭菌系统在长期应用中暴露出多项技术缺陷：
1、系统安装需对厂房结构进行改造，集成成本高昂
2、过氧化氢在高浓度汽化状态下对设备表面及建筑材质具有较强的腐蚀性
3、系统维护周期短，故障率高，导致运营中断频繁
4、设备移动性差，难以适应多区域轮转灭菌的需求
展开剩余80%欧菲姆SVHP灭菌器
二、欧菲姆SVHP灭菌器：技术创新与性能突破
润联旗下欧菲姆SVHP灭菌器采用先进的气化技术而非传统汽化技术，实现了过氧化氢灭菌过程的技术飞跃。
润联制药D区灭菌方案：全新SVHP灭菌器，单台可处理1000立方米，8%低浓度过氧化氢，腐蚀性低
欧菲姆SVHP技术在制药洁净区（包括D级洁净区）灭菌方面，与传统的集成式VHP系统相比，确实有一些显著的优势。它移动灵活、维护简便，且使用的过氧化氢浓度低于8%融股宝，同时单台设备能处理高达1000立方米的空间。
VHP
其核心技术优势体现在：
1、真空气化技术优势
采用低温气化技术，使过氧化氢在气态状态下保持分子结构的完整性，确保灭菌因子与微生物的充分接触，提高灭菌效率的同时大幅降低腐蚀风险。
2、浓度控制技术
将过氧化氢工作浓度控制在8%以下，在保证对霉菌孢子（包括黑曲霉、白色念珠菌等常见制药环境污染物）杀灭效果的同时，显著降低了对环境设备和建筑材料的腐蚀性。
3、移动性与适应性
设备采用模块化设计，无需固定安装，可在不同洁净区之间灵活移动，单台设备即可满足1000立方米空间的灭菌需求，显著降低了设备投入成本。
新型VHP
4、维护性与可靠性
简化系统设计，降低故障率，延长维护周期，减少因设备维护导致的生产中断，提高洁净区灭菌作业的连续性和可靠性。
5、智能化与实时监控
欧菲姆SVHP配备DH-01过氧化氢浓度探头，能实时监测灭菌过程中的过氧化氢浓度、温湿度等关键参数，减少腐蚀性风险。
VHP消毒灭菌
三、技术应用与验证
实际应用数据显示，欧菲姆SVHP灭菌器在制药D级洁净区应用中达到了以下性能指标：
1、对常见霉菌孢子的杀灭对数值达到6-log以上
2、灭菌周期较传统方法缩短40%以上
3、材料相容性测试表明对洁净区常见材质无腐蚀性影响
4、环境监测数据显示灭菌后无过氧化氢残留，无需额外通风换气
欧菲姆SVHP灭菌器通过气化技术的创新，解决了制药D级洁净区霉菌污染控制中的关键技术难题，为制药企业提供了高效、安全且经济可行的洁净区微生物控制方案。该技术不仅满足了现行药品生产质量管理规范（GMP）对洁净区环境控制的要求，同时显著降低了设备全生命周期的运营成本，代表了制药行业洁净区灭菌技术发展的新方向。
灭菌验证
作为制药 D 级洁净区灭菌的新型技术装备，欧菲姆 SVHP 灭菌器不仅填补了传统灭菌设备在灵活性、腐蚀性控制与成本效益上的短板，更通过技术创新实现了 “高效灭菌、安全低腐、灵活便捷、成本可控” 的四重价值，为制药企业构建合规、高效、经济的洁净区微生物控制体系提供了可靠支撑，助力行业在药品质量安全与生产效率提升的平衡中实现进一步突破。
制药企业通过采用此项创新技术融股宝，可进一步提升药品生产环境控制水平，确保药品质量安全，同时优化生产成本结构，增强市场竞争力。
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